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研发中心

药物制剂研究中心

发布时间:2019-04-22

天津药物研究院药物制剂研究中心(以下简称“制剂中心”),以药物新制剂研发和产业转化为研究方向,具有研发片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液、注射剂、粉针、吸入剂、软膏剂等剂型的各类专业仪器设备和丰富的研发经验。中心目前在职员工35人,其中政府特贴专家2人,高级职称22人,85%为硕士以上学历,平均年龄36岁。与天津大学、天津中医药大学、天津医科大学、河南大学等联合培养博士、硕士研究生30余名,已形成了结构合理、充满活力的人才队伍。中心内设7个研发团队,开展和承接各类制剂研发项目。

中心主要研究方向为口服缓控释制剂、多组分复方制剂、注射乳剂、难溶性药物增溶、微纳米制剂、制剂的产业化研究等,主要业务为创新药的制剂设计与研究、仿制药的研究与开发、口服仿制药一致性评价、注射剂仿制药一致性评价等。‍

中心配有完善的小试、中试的制剂设备及相关的专业检测仪器,可以承担新药、新型制剂及产品技术转移的研发工作。如从2L到50L的湿法制粒机10台,LGJ-80C型干法制粒机,单冲压片机和旋转压片机各5台,包括德国KORSCH XM 12双层压片机,Mini GLATT和UN1 GLATT 流化床,可实现两次填装的伊马IMA ZANASI40硬胶囊填充机,挤出滚圆、离心造粒机,粉碎整粒机,料斗混合机,小型、中型包衣机,铝塑泡罩包装机,NIRO高压匀质机,冻干机,全自动溶出仪、HPLC、GC、ICP等。

近10年,中心承担完成了国家科技支撑计划课题“新型载体给药系统及其成药性综合评价关键技术与应用研究”、国家科技重大专项“新药TY6052临床前研究”、国家973项目“基于释药动力学的非晶态给药体系的评价方法研究”、重大新药创制科技重大专项课题“国家生物医药国际创新园(天津)创新药孵化基地建设“药物制剂研究平台”和“药物给药系统研究平台”、天津市科委“科技创新体系及条件平台建设计划项目“药物制剂技术研发服务平台”、2014国家科技重大专项“右兰索拉唑小肠双相靶向给药制剂的研究与开发”和“美沙拉嗪(MS301)结肠靶向给药制剂的研究与开发”,正在进行天津重大专项 “仿制药一致性研发服务平台”。研究水平,国内领先。中心已有超过100项成果转移全国各地的制药企业,创造了良好的经济效益和社会效益。

中心作为“释药技术与药代动力学国家重点实验室”和“天津市药物制剂工程技术研究中心”重要组成部分,对外开放,就行业内关键共性的制剂技术难题开展研究,为天津及全国医药企业的新产品研发、技术咨询、产品转化提供专业服务。


 

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    联系人:王杏林