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盐酸氯米帕明片
产品概述和特点

【成份】
化学名称:N,N-二甲基-10,11-二氢-3-氯-5H-二苯并[b,f]氮杂卓-5-丙胺盐酸盐。
化学结构式:


分子式:C19H23ClN2·HCl
分子量:351.32
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色。
【适应症】用于治疗各种抑郁状态。也常用于治疗强迫性神经症、恐怖性神经症。
【规格】(1)10mg    (2)25mg
【用法用量】口服。治疗抑郁症与强迫性神经症,初始剂量一次25mg,一日2~3次,1~2周内缓慢增加至治疗量一日150~250mg,高量一日不超过300mg。治疗恐怖性神经症,剂量为一日75~150mg,分2~3次口服。
【不良反应】治疗初期可能出现抗胆碱能反应,如多汗、口干、视物模糊、排尿困难、便秘等。中枢神经系统不良反应可出现嗜睡、震颤、眩晕。可发生体位性低血压。偶见癫痫发作、心电图异常、骨髓抑制或中毒性肝损害等。
【禁忌】严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留及对三环类药物过敏者。
【注意事项】肝、肾功能严重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用,使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用,应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天,才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】6岁以下儿童禁用,6岁以上儿童酌情减量。
【老年用药】小剂量开始,缓慢增加剂量,酌情减少剂量。
【药物相互作用】
(1)本品与舒托必利合用,有增加室性心律失常的危险,严重者可致尖端扭转心律失常。
(2)本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢神经抑制作用增强。
(3)本品与肾上腺素、去甲肾上腺素合用,易致阵发性高血压及心律失常。
(4)本品与可乐定合用,后者抗高血压作用减弱。
(5)本品与抗惊厥药合用,可降低抗惊厥药的作用。
(6)本品与氟西汀或氟伏沙明合用,可增加两者的血浆浓度,出现惊厥,不良反应增加。
(7)本品与阿托品类合用,不良反应增加。
【药物过量】 
中毒症状:首发症状一般是严重的抗胆碱能反应,中枢症状有嗜睡、木僵、昏迷、躁动不安、震颤、谵妄、大量出汗、反射亢进、肌肉强直、惊厥等。心血管系统可出现心律失常、心动过缓、传导阻滞、充血性心衰甚至心脏骤停。也可发生呼吸抑制、发绀、低血压、休克、呕吐、高热、瞳孔散大、少尿或无尿等。
处理:洗胃,保持呼吸道通畅,采取增加排泄措施,并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。
【药理毒理】本品为三环类抗抑郁药,主要作用在于阻断中枢神经系统去甲肾上腺素和5-羟色胺的再摄取,对5-羟色胺的再摄取的阻断作用更强,而发挥抗抑郁及抗焦虑作用,亦有镇静和抗胆碱能作用。
【药代动力学】口服吸收快而完全,生物利用度30~40%,蛋白结合率96~97%,半衰期(t1/2)为22~84小时,表观分布容积(Vd)7~20L/kg,在肝脏代谢,活性代谢物为去甲氯米帕明,由尿排出。本品可分泌入乳汁。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】
药用聚氯乙烯铝箔包装。
(1)12片×2板
(2)12片×4板
药用高密度聚乙烯塑料瓶包装
(1)每瓶50片
【有效期】36个月。
【批准文号】
(1)10mg:国药准字H12020277
(2)25mg:国药准字H12020278