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药物监管学术研讨会成功召开

发布时间:2020-07-11

2020年7月11日,由天津中草药杂志社主办,海南立欧药业有限公司协办的“新冠疫情下的药物监管学术研讨会”在天津陆家嘴万怡酒店成功召开。 

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大会由天津医院药学部主任房德敏主持,天津药物研究院总经理助理杜笃致辞。会上由中国工程院院士、天津药物研究院名誉院长刘昌孝院士做了题为“监管科学十年发展(2010—2020)”的报告,介绍了2010—2020年10年监管科学发展的概况,强调监管科学在今后的医药体系中的重要地位,并回顾了监管科学为防控新冠肺炎所作出的贡献和存在的问题;天津医科大学总医院李正翔主任做了题为“医疗机构药品遴选指南制定实践”的报告,从医疗机构药品遴选指南注册、指南项目组、指南计划书、研究问题及指南构建、指标示例5个方面分别作了介绍,为医疗机构药品遴选提供指导,并为企业的创新、研发、人才等政策制定提供参考;天津中医药大学第一附属医院药学部刘芳主任做了题为“医疗机构中药饮片管理模式探讨”的报告,介绍了中药饮片质量管理原则,饮片质量管理体系,以及以天津中医药大学第一附属医院为案例在实际情况上应用;天津中草药杂志社陈常青总经理做了题为“学术期刊在应对疫情中的作用”的报告,介绍了新冠疫情暴发以来,中草药杂志社以高度的社会责任感和专业的敏感性,积极行动、主动作为,及时发表相关报道,以专业的学术论文为抗击疫情做出的贡献。 

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20世纪70年代以来,监管科学(Regulatory Science)作为一门前沿学科,历经酝酿与梳理,日益受到各国公共领域监管机构的重视。进入二十一世纪以来,监管科学尤其引起了各国药品监管机构的高度重视,成为评估医药产品质量、安全性和有效性的科学依据,在保护和促进各国与全球公共卫生方面发挥了至关重要的作用。近年来,美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)都在大力推进药品监管科学的建设,并陆续出台了促进药品监管科学的战略计划。

通过此次交流,各位专家、学者对药物监管科学的认识上升到了一个新的高度。

 

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