【药品名称】
通用名称：盐酸丁丙诺啡舌下片
商品名称：沙菲®
英文名称：Buprenorphine Hydrochloride Sublingual Tablets
汉语拼音：Yansuan Dingbingnuofei Shexia Pian
【成份】
化学名称：21-环丙基-7α[(S )-1-羟基-1,2,2-三甲基丙基]-6,14-桥亚乙基-6,7,8,14-四氢东罂粟碱盐酸盐。
化学结构式：
分子式：C29H41NO4·HCl
分子量：504.11
【性状】本品为白色片。
【适应症】适用于各种术后疼痛、癌性疼痛、烧伤后痛、肢体痛、心绞痛等。
【规格】（1）0.2mg （2）0.4mg
【用法用量】舌下含服。每次0.2～0.8mg。每隔6～8小时一次。
【不良反应】常见不良反应为头晕、嗜睡、恶心、呕吐等。
【禁忌】轻微疼痛或疼痛原因不明者不宜应用。
【注意事项】
（1）本品为一类精神药品，有一定依赖性，应严格在医生指导下使用。
（2）颅脑损伤及呼吸抑制病人慎用。
（3）运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘和血-脑脊液屏障，孕妇、哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】7岁以下儿童不宜使用。
【老年用药】老弱病人慎用。
【药物相互作用】与单胺氧化酶抑制剂有协同作用。
【药物过量】过量如引起呼吸抑制，用大剂量纳洛酮或呼吸兴奋剂多沙普仑有效。
【药理毒理】本品为µ、κ受体的部分激动剂和δ受体的拮抗剂，与µ、κ阿片受体亲和力强，解离较慢，因而镇痛作用强于哌替啶、吗啡且作用持续时间长。服用本品15～45分钟起效。本品呼吸抑制较弱，发作慢，有升限效应，临床未见严重呼吸抑制出现。其滥用潜力低于可待因和丙氧芬。
【药代动力学】本品（舌下含片）主要经颊部粘膜吸收。血浆蛋白结合率为96%，消除T1/2为1.2～7.2小时不等。血药浓度与镇痛效果无明显相关性。本品在肝脏部分代谢为N-脱烷基丁丙诺啡（N-dealkylbuprenorphine）及共轭化合物。大部分（2/3）经粪便以原形排泄，有迹象表明其中部分进入肠肝循环。经尿液排出的原形物较少，主要为代谢产物。口服有显著的首过效应。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】药用聚氯乙烯铝箔包装。
（1）每板10片，每盒1板
（2）每板10片，每盒2板
【有效期】暂定24个月
【批准文号】
（1）0.2mg：国药准字H10970123
（2）0.4mg：国药准字H10970125
精神药品准许证号：TD2009-0015
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